5月19日至22日，日本PMDA（日本藥品醫療器械綜合機構）的2名檢查官對黑龍江新和成生物科技有限公司的藥品——維生素C，展開(kāi)了全面且細致的現場(chǎng)檢查。檢查官們深入生產(chǎn)一線(xiàn)，圍繞物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證以及文件記錄等整個(gè)質(zhì)量系統，進(jìn)行了全方位、無(wú)死角的審查。
歷經(jīng)4天的現場(chǎng)實(shí)地檢查與文件記錄審查，檢查組對公司的質(zhì)量管理工作給予了高度認可。此次檢查，講評項數量較少，公司順利通關(guān)。在兩周后發(fā)布的正式報告中，有望獲得零缺陷的優(yōu)異成績(jì)（需說(shuō)明的是，PMDA檢查中7條以下的一般不符合項，相當于FDA檢查中的零483缺陷）。
PMDA作為日本藥品的官方監管機構，肩負著(zhù)確保醫藥品、醫療器械質(zhì)量、安全性和有效性的重任，是全球監管最為嚴格、審查最為細致的機構之一。
在PMDA檢查迎檢準備階段，公司始終秉持“目標、意愿、資源、方法”的工作思路?？偨?jīng)理呂國鋒多次親臨生產(chǎn)現場(chǎng)進(jìn)行檢查指導，推行“日計劃、日整改、日考核”的工作模式，將工作任務(wù)量化，并確認完成效果。全體干部員工對此高度重視，迅速響應，積極投身到迎檢準備工作中。原料藥事業(yè)部也在此次準備階段發(fā)揮了重要作用，提供了專(zhuān)業(yè)的指導和可行性建議，為公司順利通過(guò)PMDA現場(chǎng)檢查筑牢了堅實(shí)根基。
此次順利通過(guò)PMDA檢查，無(wú)疑是黑龍江新和成發(fā)展歷程中的一座重要里程碑。這不僅彰顯了公司卓越的質(zhì)量管理實(shí)力，更凸顯了公司在行業(yè)內的強大競爭力。這一資質(zhì)證明，為維生素C產(chǎn)品進(jìn)一步拓展市場(chǎng)份額、進(jìn)軍高端市場(chǎng)提供了有力支撐。
展望未來(lái)，公司將繼續堅守“客戶(hù)導向”的質(zhì)量理念，保持嚴謹務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，大力發(fā)揚團隊協(xié)作精神。以更高的標準、更嚴的要求，鞏固現有成果，夯實(shí)管理基礎，推動(dòng)質(zhì)量水平邁向新高度。讓我們以此次檢查為新的起點(diǎn)，凝心聚力、再接再厲，為實(shí)現更高質(zhì)量的發(fā)展而不懈拼搏！